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莫匹罗星软膏项目
发布日期:2026-10-10
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标的名称

莫匹罗星软膏项目

项目编号

P260008

转让申请与承诺

武汉知识产权交易所:

本转让方已提交“莫匹罗星软膏项目”挂牌申请,兹就有关情况作如下承诺:

(一)本转让方转让的知识产权权属关系清晰,对该知识产权具有完全处置权,且该处置权的实施已不存在任何限制条件。

(二) 本转让方的转让行为已经过相应的有效内部决策并得到相应批准。

(三)本转让方已如实填写《知识产权转让申请书》并提交有关附件。

(四)本转让方对所填写内容及递交材料的真实性、合法性和完整性承担责任,并接受武汉知识产权交易所按交易规则对上述材料内容予以公告。

(五)如转让方有违以上承诺或违反交易规则,自行承担相关责任。

转让方名称

湖北长江瑞益医药科技有限公司

挂牌价格

500万元

评估价格

450万元

交易方式

挂牌转让

挂牌起始日期

2026-10-9

挂牌截止日期

2026-10-21

一、标的基本信息

名称

莫匹罗星软膏

资产详情

莫匹罗星软膏为湖北长江瑞益医药科技有限公司自主立项研发的仿制药项目,该品种为临床常用外用化学抗生素制剂,规格15g(2%),目前该项目已向国家药品监督管理局提交申报,受理号:CYHS2503063。

莫匹罗星软膏项目:该技术组包含的“制剂处方专有技术”、“制剂生产工艺专有技术”、“原辅料内控质量标准、分析方法及操作规程专有技术”、“中间产品质量标准、分析方法及操作规程专有技术”、“制剂成品放行、注册标准及分析方法、操作规程专有技术”以及“产品处方工艺开发全套研究资料专有技术”共6项专有技术。
1、制剂处方专有技术。本技术为针对该仿制药自主完成的处方筛选与优化技术。通过对参比制剂进行全面分析,建立了仿制药品和目标药品的质量概况。结合参比制剂说明书、结合原辅料相容性试验和处方筛选优化结果,确定了辅料种类用量:用小试规模连续制备三批软膏,按成品质量标准进行全检,同时对制剂特性进行对比研究,最终确定处方。该处方所得自制样品与参比制剂关键质量属性保持一致,满足仿制药一致性评价技术要求。

2、制剂生产工艺专有技术。本技术为该品种经过中试放大、工艺验证的商业化生产工艺流程。包含完整生产工序、投料顺序、关键工艺参数(退火搅拌转速、温度,灌装温度)、中间品控制条件、过程控制。按照整套工艺完成工艺验证,工艺参数可实现稳定放大,能够稳定生产出符合质量要求的制剂样品,为后续商业化大生产提供技术基础。工艺关键实操参数未在公开注册资料完整披露。

3、原辅料内控质量标准、分析方法及操作规程专有技术。结合本品种制剂特性及质量风险控制点,在法定药典标准基础上,建立了适配本品种的原辅料内控质量标准和分析检测方法,并对所用分析方法进行了确认。针对原辅料内控标准,配套优化形成专属样品处理方法、仪器检测条件及标准化操作流程,可有效对原辅料质量进行控制检测,避免对成品质量及工艺稳定性的影响。整套内控标准体系、定制化分析方法及实操规程为企业专属技术成果,不属于公开通用技术,属于专有技术范畴。

4、中间产品质量标准、分析方法及操作规程专有技术。包含本品种中间产品内控质量标准、配套分析检测方法及标准化操作规程。作为生产过程关键质控手段,通过明确中间产品控制指标、合格限度、取样检测方式及结果判定标准,建立中间质量管控体系,从生产源头把控工艺波动、质量偏差等风险,保障成品质量属性符合标准要求。该套针对性过程质控技术体系,是结合本品种工艺特性专属优化形成的,为企业内部受控保密技术,不属于公开通用技术。

5、制剂成品放行、注册标准及分析方法、操作规程专有技术。涵盖本品种成品对应的注册质量标准、企业放行内控标准及全套配套检测技术、标准化操作规程。包含成品鉴别、含量、有关物质、装量、微生物限度等全部检验项目的专属分析方法、方法学验证成果、仪器参数、样品前处理技术及成品放行判定规范。相关检测方法针对本品种杂质特征及产品属性进行专项优化,可精准、稳定完成成品质量检验与合规放行,是保障成品质量合规可控的核心专有技术。

6、产品处方工艺开发全套研究资料专有技术。包含本品种全流程药学开发技术成果,涵盖处方筛选研究、工艺优化、中试放大研究、工艺验证、稳定性研究、包材相容性研究等全套开发技术资料。完整记录了本品种处方、工艺的优化过程,产品关键质量属性研究内容,原辅包成品质量标准制定依据等,形成完整、闭环的品种开发技术体系,是支撑本品种注册申报、发补整改及后续商业化生产的核心技术基础,整套开发技术资料为企业保密专有技术。

 

二、标的转让内部审议及批准情况

内部决策情况

已通过内部审核并批准

批准文件

《湖北长江瑞益医药科技有限公司2026年第二次临时股东会决议 》

批准单位名称

湖北科技创新投资有限公司、武汉同泰启新企业管理咨询合伙企业(有限合伙)

三、交易条件与受让方资格条件

 

交

易

条

件

 

信息发布公告期

10个工作日

公告期结束后,如未征集到意向受让方

挂牌期满后,如未征集到受让意愿人,则不变更挂牌条件,延长挂牌期20个工作日

公告期满后,如征集到一家符合条件的意向受让方,则采取

按照协议转让方式确定受让方

公告期满后,如征集到两家及以上符合条件的意向受让方,则采取

按照网络竞价方式确定受让方

价款支付方式

分期支付

与转让相关其他条件

(一)意向受让方须在被确定为受让方之日起5个工作日内与转让方签署《知识产权交易合同》;(二)受让方于《知识产权交易合同》签署后5个工作日内须将《知识产权交易合同》中约定的款项及全部知识产权交易服务费一次性足额缴至指定账户。(三)意向受让方应对转让标的进行充分的调查、了解,转让方给与协助和配合。意向受让方一旦提交受让申请,即视同对转让标的的现状予以认可并接受。(四)凡本次转让所涉及的各项费用,由交易双方按照约定各自承担;(五)受让方按照国家有关规定办理变更登记手续,转让方应给与协助和配合。

受让方资格条件

1.具有良好的商业信用、财务状况和支付能力;

2.国家法律、行政法规规定的其他条件。

3.具有药品生产许可证资质。

其他需要披露的内容

1.该转让标的“莫匹罗星软膏项目”采取一次性打包受让,不接受单项专有技术受让。

2.该转让标的不接受联合受让。

 

保

证

金

设

定

 

交纳金额

50万元(挂牌价格的10%)

交纳截止时间

以挂牌截止日16:30前到账为准

交纳方式

现金、电汇、转账等

保证事项

(一)公告期结束后,经资格审核,如仅有1个符合条件的意向受让方办理受让登记手续,则采取协议转让的方式成交,其交易保证金可转为交易价款的一部分。挂牌截至后,如征集到2个及以上符合条件的意向受让方,则采取网络竞价方式进行交易,各合格意向受让方交纳的交易保证金可转为竞价保证金。竞价结束,经确认资格的受让方的竞价保证金可直接转为交易价款的一部分;未竞得本项目的其他合格意向受让方,其竞价保证金在3个工作日内无息退还至原缴款账户;

(二)经资格审核,被确定为不符合受让条件的意向受让方,其交纳的交易保证金在5个工作日内无息退还至该意向受让方原缴款账户。

处置方法

如因非转让方原因,出现以下任何一种情形时,意向受让方所交纳的全部交易保证金不予退还,该交易保证金在扣除应向武汉知识产权交易所支付的全部标的交易费用后,余额作为对转让方的经济赔偿。若受让方造成转让方和武汉知识产权交易所的经济损失超过被没收的保证金数额的,转让方和武汉知识产权交易所还有权进一步追究意向受让方的责任;(一)公告期到期后,意向受让方单方要求撤回受让申请的;(二)以协议转让方式转让的,意向受让方在被确认为受让方后未与转让方签署《知识产权交易合同》的;(三)以网络竞价方式转让的,意向受让方未按要求参与竞价及应价,或被确认为受让方后未与转让方签署《知识产权交易合同》的。

保证金及价款结算账户

保证金及价款统一结算账户:

收款单位:武汉知识产权交易所有限公司

开户行:中信银行武汉江汉路支行

大额清算行号:302521038169

账号:8111501012100141928

四、联系方式

交易机构

武汉知识产权交易所

交易机构联系人

周政

交易机构联系电话

15071319925

座机

027-65384549

五、受让方应提交的附件材料

(一)受让申请登记表;

(二)营业执照复印件或身份证复印件;

(三)经办人身份证复印件、法定代表人授权委托书;

(四)已缴纳保证金凭证;

(五)近期经审计过的财务报告、企业简介、资信证明或资金证明、公司内部决议、公司章程;

(六)交易所要求提供的其他材料。